500g/袋现货药用级牛磺酸 CDE登记A状态

牛磺酸本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。　　本品在水中溶解，在乙醇、乙m或丙酮中不溶。　　【鉴别】（1）取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集44图）一致。　　系统适用性要求   对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个全分离的斑点。　　限度   供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.4%（通则0831）。　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。　　铁盐  取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐   取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示剂5滴，用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色）5ml，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.52mg的C2H7NO3S。　　【类别】药用辅料，增溶剂。　　【贮藏】遮光，密封保存。