药用级己二醇 符合药典标准 有备案登记号

• 中文名：1,2-己二醇

  
  

• 英文名：1,2-Hexanediol

  
  

• CAS：6920-22-5

  
  

• 外观：无色透明粘稠液体，几乎无味或极轻微气味

  
  

• 溶解性：与水、乙醇、丙二醇等互溶，亲水亲油兼顾

  
  

常见级别与标准

• 药用级：一般参照 CP/EP/USP 各论或企业药用标准（需看厂家是否有 CDE 登记/DMAH 状态）

  
  

• 高纯级：用于二三类医疗器械、无菌外用制剂，控制残留溶剂、微生物、内毒素

  
  

• 化妆品级：也常覆盖凝胶、消毒产品，指标略宽但有低菌要求

  
  

主要用途（你跑客户能用这套说法）

• 药用辅料：保湿、助溶、偶联溶剂，用于外用液、凝胶、软膏

  
  

• 二三类医疗器械：医用凝胶、敷料基质、创面护理制剂

  
  

• 消毒剂/手消：协同保湿，降低醇类刺激

  
  

• 化妆品：防腐协同剂（无传统防腐剂配方）

  
  

典型质控点（械字号/药企会问）

• 纯度（一般 ≥99%）

  
  

• 残留溶剂

  
  

• 水分

  
  

• 微生物限度 / 细菌内毒素（无菌或低内毒素规格）

  
  

• 重金属

  
  

包装与供货

• 常规：25 kg/塑料桶

  
  

• 可协调：1 kg / 5 kg 小试装（新项目、研发用）

  
  

• 随货：COA、MSDS、TDS，有登记号可给 CDE 登记信息