药用级羟丙纤维素 型号 高取代 符合cp25版药典标准

羟丙纤维素

[9004-64-2]

本品为部分取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为53.4%～80.5%。

【性状】本品为白色至类白色粉末或颗粒。

【鉴别】（1）取本品约1g，加热水100ml，搅拌使成浆状液体，置冰浴中冷却成黏性液体，取2ml，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。

（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，待水分蒸发后，形成一层薄膜。

（3）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，置水浴中边加热边搅拌，至溶液温度达到40℃以上时溶液变浑浊或生成絮状沉淀，放冷，溶液再次澄清。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

二氧化硅（如标签标示含二氧化硅，且按炽灼残渣项下方法检验，残渣量超过0.2%时测定）　取本品1.0g，置铂坩埚中，在1000℃炽灼至恒重。将残渣用水湿润，滴加10ml，置水浴上蒸干，放冷，继续加入10ml与硫酸0.5ml，置水浴上蒸发至近干，移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除去，在1000℃炽灼至恒重，放冷，精密称定，与恒重残渣的差值即为二氧化硅的重量，按干燥品计算，应不得过0.6%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.8%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混匀，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】羟丙氧基　照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

【类别】崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。