药用级中链甘油三酸酯 药用辅料溶剂 药品评审备案登记A

一、核心作用（药用辅料功能）

1. 脂溶性药物优良溶剂

• 溶解维生素 A/D/E/K、激素类、甾体类、难溶性药物

• 提高药物溶解度、稳定性、生物利用度

• 用于软胶囊、自微乳、注射用油溶液

2. 肠外营养（脂肪乳）核心组分

• 与长链甘油三酯（LCT）配成中 / 长链脂肪乳注射液

• 快速供能、不需肉碱转运、减轻肝脏负担

• 适用：手术、重症、肿瘤、早产儿、肝功能不全者营养支持

3. 口服制剂多功能辅料

• 软胶囊 / 硬胶囊填充油

• 自微乳化系统（SMEDDS）油相基质

• 片剂润滑剂、抗黏剂、吸收促进剂

• 乳剂、微乳乳化分散相

4. 局部外用制剂基质

• 软膏、乳膏、凝胶、涂剂油相基质

• 改善皮肤铺展性、透气性、滋润保护

• 提高外用药物渗透性与稳定性

5. 乳化 / 助悬 / 增溶

• 稳定乳剂、混悬剂，防止分层沉降

• 静脉脂肪乳关键乳化相

二、主要医药用途（剂型与应用场景）

• 注射剂：脂肪乳注射液、脂溶性药物注射液

• 口服：维生素软胶囊、激素软胶囊、自微乳化制剂、缓控释制剂

• 外用：乳膏、软膏、凝胶、皮肤用油溶液

• 其他：栓剂基质、灌肠剂、眼科 / 耳鼻喉制剂