药用辅料糖精钠 cp2025版标准 有备案号

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糖精钠

Tangjingna

Saccharin Sodium

C₇H₄NNaO₃S•2H₂O　241.19

［6155-57-3］

本品为1，2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1，1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C₇H₄NNaO₃S不得少于99.0%。

【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；易风化。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

【鉴别】　（1）取本品约0.3g，加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml，即析出结晶；滤过，沉淀用水洗净后，在105℃干燥2小时，依法测定（通则0612），熔点为226~230℃。

（2）取本品约20mg，置试管中，加间苯二酚约40mg，混合后，加硫酸0.5ml，用小火加热至显深绿色，放冷，加水10ml与过量的氧化试液，即显绿色荧光。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集576图）一致。

（4）本品炽灼后，残渣显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。

重金属　取本品2.0g，置烧杯中，加水48ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml，搅匀，并用玻璃棒摩擦杯壁，至开始结晶，静置1小时后，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取无水碳酸钠约1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g，置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500~600℃炽灼使全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.52mg的C₇H₄NNaO₃S。

【类别】　诊断用药，矫味剂。【贮藏】　密封保存。

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