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医药级糖精钠,药用辅料注册批文,*
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糖精钠
来源:二部 分类:正文品种*部分 笔画:16 页码:1562
糖精钠
Tangjingna
Saccharin Sodium
本品为1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气;易风化。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【类别】 诊断用药,矫味剂。
【贮藏】 密封保存。
1类型 药用辅料
2英文名 o-Sulfobenimide Sodium,Saccharin Soluble
3通用名 邻苯甲酰磺亚胺钠盐
4分子式和分子量C7H4NNaO3S?2H2O 241.21
5来源及制法由糖精(邻磺酰苯甲酰亚胺)转成钠盐。
6用途矫味剂(甜味剂)、助溶剂
7理化性质为无色至白色的结晶性粉末,无臭或微有香味,本身有苦味,但在水中成离子状态时,其阴离子有强烈甜味。甜度约为蔗糖的500倍,即使万分之一的水溶液,仍有甜味,但浓度超过0.5%时,显苦味。易溶于水(1:1.5)、能溶于乙醇(1:50)。10%水溶液对石X试纸呈弱碱性,遇酚t指示剂不显红色。
8用法及用量一般在医药上作为糖尿B、肥胖病患者的甜味剂。
9稳定性在常温时,其水溶液长时间放置后甜味亦降低,在pH值为8时较稳定。
10安全性小鼠腹腔注射LD50 17.5g/kg,大鼠口服MNL0.5g/kg。糖精的急性毒性作用很少发现,但经常有过敏反应的报道,例在进食后45min发生面部、手臂与背部强烈瘙痒性荨麻疹,口服B海拉明可缓解。另有报道患红斑狼疮病人服用糖精后病情加剧,故建议此病患不宜食用糖精。综合各种报道,糖尿B人与肥胖B人适量服用糖精仍为可取,其致癌X经长时间大量试验似乎很小,但不宜任意用于食品。实际上任何人过量食用糖精都是不明智的,人一日允许摄取量暂定0~2.5mg/kg。
11药典2015版 第4部 。
12本品按干燥品计算,含C7H4NNaOaS不得少于99.0%。诊断用药,矫味剂
常规药用辅料:壳聚糖,谷氨酸钠,(轻质)碳酸钙,果糖,无水碳酸钠,山嵛酸甘油酯,氢化大豆油,氢化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羟苯甲酯,羟苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-苹果酸,L-苹果酸,苯酚,三乙醇胺,富马酸,蜂蜜,糖精钠,香兰素等大小包装均有售,符合2015版药典四部,厂家资质齐全订购,西安贾艳 ()
常规药用辅料:麦芽糖,阿斯帕坦,磷酸氢钙,泊洛沙姆,交联聚维酮,氧化铁(红黄黑棕紫),聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,巴西棕榈蜡(进口食品级),西黄蓍胶,枸橼酸三乙酯,棕榈酸异丙酯,肉豆蔻酸异丙酯,羟丙基倍他环糊精(可注射级),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(气象法沉淀法),十二烷基硫酸钠(粉状 针状),单双硬脂酸甘油酯等大小包装均有售,符合2015版药典四部,厂家资质齐全订购,西安贾艳 ()
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