药用级蓖麻油聚烃氧酯35 EL35 CDE登记A

药用级蓖麻油聚烃氧酯35 EL35 CDE登记A

本品为德国巴斯夫进口产品，Cremophor EL推荐在许多不同工业领域作增溶剂和乳化剂，尤其适合于液体制剂的生产；疏水性物质在液体中被分布的程度主要地取决于其性质和所使用的Cremophor EL数量，粗略的衡量是如果Cremophor EL给出超量的话，可得到清亮的或乳光色液体；然而，如果Cremophor EL的比例降到以非水溶性物质的5 ～ 10 %的话，此状况适合乳液的形成。在水溶液中，Cremphor EL乳化或增溶脂溶性的维生素A、D、E和K；在水 - 醇溶液中，它极易增溶芳香油；其他疏水性的也可用Cremophor EL转入水溶液（如双氯苯咪唑、海可西定、克霉唑、苯佐卡因）；为确保脂溶性维生素获得清亮水溶液，它们必须首先与增溶剂较好地混合。Cremophor EL被证明是生产甘油栓剂的一种有用的助剂；用于生产紫杉醇过程的溶剂

药用级蓖麻油聚烃氧酯35 EL35 CDE登记A

    泊洛沙姆（Poloxamer）为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，商品名为普兰尼克（Pluronic）。这是一类新型的高分子非离子表面活性剂。

   中文名称:泊洛沙姆

中文别名:环氧丙烷与环氧乙烷的共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯

 药用辅料。 理论上，此类基本结构的化合物可以有无数种，NF标准规定其分子量从1000到7000以上不等，由适当量的聚氧丙烯与适当量的聚氧乙烯共聚成亲油水平衡值不同的化合物。

   1、作乳化剂和稳定剂：Poloxamer188（Pluronic F68）作为一种水包油乳化剂是目前用于静脉乳剂极少数合成乳化剂之一。用量0.1%～5%。用本品制备的乳剂，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性质稳定，能够耐受热压灭菌和低温冰冻。应用举例:注射用脂肪乳输液，Lipomul的处方:棉子油150g，大豆磷脂12g，Pluronic F68 3g，葡萄糖40g，注射用水加至100ml。

   2 作增溶剂：本品可因表面活性剂形成胶团增加多种药物的表面溶解度

   3 作吸收促进剂：一方面由于本品使肠蠕动变慢，药物在胃肠道中滞留时间增长，吸收增加，从而能提高口服制剂的生物利用度，另一方面本品与皮肤相溶性佳，增加皮肤通透性，可促进外用药剂的吸收。

   4 作为缓释材料：分子量大的固体产品，用作粘合剂、包衣材料等以制备片剂、胶囊剂、凝胶剂等，达到缓释、控释的目的，现已获得了较满意的效果。用量5%～15%。

   5 作固体分散剂：Pluronic固体型号的产品，可作为固体分散物的载体，如保泰松、灰黄霉素、洋地黄毒甙与本品制得的固体分散物，大大提高了这些药物的溶解度，促进这些药物的吸收。用量2%～10%。6 作乳膏剂、栓剂基质固体型号的本品不但具可溶性，能促进药物的吸收，作基质使用还可起到缓释。