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药用级海藻糖 cp20版质量标准 有备案登记

简要描述:药用级海藻糖 cp20版质量标准 有备案登记
海藻糖又称为漏芦糖、蕈糖,是由两个葡萄糖分子组成的一个非还原性双糖。结构式为α-D-吡喃葡糖基~α-D-吡喃葡糖苷,经常以二水化合物存在,分子式为

  • 产品型号:I80-9487-4298
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2024-11-14
  • 访  问  量:199

详细介绍

药用级海藻糖  cp20版质量标准 有备案登记

 C12H22O11  342.30  [99-20-7]                                
  C12H22O11·2H2O  378.33  [6138-23-4]
  本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。

水分   取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为9.0%~11.0%;如为无水物,含水分不得过1.0%。
  炽灼残渣   取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
  微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
  细菌内毒素(供注射用)   取本品,依法检查(通则1143),每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验   釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。
  测定法   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。
  【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。

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海藻糖的功能特性及在食品中的应用:

(1)防止淀粉老化(2)防止蛋白质变性(3)抑制脂质氧化变质(4)矫味作用(5)保持蔬菜、肉类的组织稳定和保鲜作用(6)持久稳定的能量来源。

2.医药工业

海藻糖在医药工业可用作试剂药和诊断药的稳定剂。目前,正从海藻糖具有的非还原性、稳定性、对生物大分子的保护作用及提供能源等功能和特性出发,探讨多方面应用。用海藻糖干燥抗体如疫苗、血球蛋白、病毒等生物活性物质,无需冷冻,待复水后均能恢复活力。海藻糖代替血浆作为生物制品和稳定剂,不仅能常温保存,还可防止污染,从而保证生物制品的保存、运输和安全性。

3.化妆品

由于海藻糖具有保湿作用及防晒、防紫外线等多方面的生理功效,可以作为保湿剂、保护剂等添加到 乳液、面膜、洗面奶中,还可作为唇膏、口腔清洁剂、口腔芳香剂等的甜味剂、品质改良剂。无水海藻糖还可以用于化妆品中作为磷脂以及酶的脱水剂,其脂肪酸衍生物还是优良的表面活性剂。

4.农作物育种

用生物技术将海藻糖合酶基因导入作物并使其在作物体内表达,构建生产海藻糖的转基因植物,培育抗冻、抗旱转基因植物新品种,提高农作物的抗寒、抗旱能力,而且可使其在收获加工后显得新鲜,且能保持原有的风味和质地。

海藻糖也可用于种子保存等,在使用海藻糖之后,可以有效地保持种子、种苗的根茎中的水分子,有利于农作物播种,成活率高,同时保护了作物因寒冷而冻伤,这对降低生产成本,特别是北方寒冷干燥的气候对农业的影响,具有重要意义。

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