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药用级中链甘油三酸酯 制剂辅料溶剂 有报告
中链甘油三酸酯
本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。
本品在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。
黏度 本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。
羟值 本品的羟值(通则0713)应不大于10。
碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为310~360。
微生物限度(供注射用) 取本品10ml,依法检查(通则1105与通则1106),加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液体培养基90ml,使分散均匀,制成1∶10供试液。取1∶10供试液10ml按薄膜过滤法(滤膜膜面直径75mm),加入45℃含0.1%聚山梨酯80的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗2次(100ml/次),测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数;取1∶10供试液10ml至100ml胰酪大豆胨液体培养基检查大肠埃希菌;取本品10ml,加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液体培养基100ml检查沙门菌,依法测定。每1ml供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过101cfu,不得检出大肠埃希菌;每10ml供试品中不得检出沙门菌。
【类别】溶剂。
【贮藏】遮光,密闭保存。
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