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药用级15 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯 HS-15

简要描述:药用级15 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯 HS-15
药用级 15 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯 HS-15,属非离子表面活性剂,符合药典标准、带备案登记号,主打增溶、乳化、润湿稳定,广泛用于注射剂、口服制剂、外用凝胶乳膏,研发申报资料齐全,制剂研发优选药用辅料。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2026-04-28
  • 访  问  量:10

详细介绍

药用级15 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯 HS-15 

简称 HS-15(Kolliphor HS15/Solutol HS15)非离子表面活性剂,符合中国药典、有 CDE 备案登记号,低毒、耐高温灭菌、增溶强

一、核心作用

  1. 强效增溶剂(最核心)
    • HLB≈15,亲水性强,形成胶束包裹难溶药物,显著提升溶解度(如紫杉醇、伊曲康唑、环孢素、维生素 A/D/E/K)。

    • 避免传统聚氧乙烯蓖麻油(EL)的过敏反应,注射安全性高。

  2. 乳化 / 稳定 / 润湿
    • O/W 乳化剂,稳定乳剂、混悬剂,防药物析出。

    • 润湿剂,改善难溶药溶出,提升口服生物利用度

  3. 促渗透、低毒安全
    • 助药物透皮 / 黏膜吸收;毒性低,可用于注射级制剂。

二、使用范围(剂型 + 场景)

  1. 注射剂(主力)
    • 难溶药注射液:紫杉醇、伏立康唑、伊曲康唑、环孢素等。

    • 注射乳剂、脂质体、纳米粒载体辅料。

  2. 口服制剂
    • 片剂 / 胶囊 / 混悬液:非诺贝特、姜黄素等,提升溶出与吸收

    • 口服液、干混悬剂增溶稳定。

  3. 外用 / 黏膜制剂
    • 眼用液、滴鼻液、凝胶、乳膏:增溶促渗、降低刺激。

    • 透皮贴剂、软膏:乳化稳定、助渗。

  4. 研发申报
    • 用于仿制药一致性评价、新药申报,资质齐全(药典标准、备案登记号、COA、DMF)。

三、关键优势

  • 药典合规:中国药典 + 欧美药典收录,CDE 备案登记号齐全

  • 注射安全:低毒、无过敏风险,可121℃高温灭菌

  • 增溶力强:极低 CMC,对脂溶性药物增溶。

  • 资料齐全:提供全套研发申报资料,助力项目快速推进。

  • 药用级15 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯 HS-15 


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