详细介绍
药用级苯甲醇 500g/瓶起订 CDE登记A状态
苯甲醇
Benjiachun
Benzyl Alcohol
C7H8O 108.14
本品按无水物计算,含C7H8O不得少于98.0%。
【性状】本品为无色液体。
本品在水中溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.043~1.049。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.538~1.541。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过5。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。
【检查】酸度 取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1 ml,用滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
有关物质 取本品作为供试品溶液。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,柱温为130℃。
测定法 取本品,精密称定,用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】抑菌剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
药用级苯甲醇 500g/瓶起订 CDE登记A状态





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