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药用级椰油酰胺丙基甜菜碱 1kg/袋 研发申报使用 有备案资质

更新时间:2026-07-25      点击次数:11

一、基础信息

通用名:椰油酰胺丙基甜菜碱
英文:Cocamidopropyl Betaine(CAPB)
CAS 号:61789-40-0
类别:药用辅料・两性离子表面活性剂(仅限外用制剂)
执行标准:符合2025 版中国药典,可提供 CDE 药用辅料备案登记资料、全套 COA 质检报告单,资质齐全、可用于药企申报备案

二、理化性状

  1. 外观:无色~淡黄色透明粘稠液体,略带淡原料气味

  2. 溶解性:可与水任意比例混溶,溶于乙醇;酸碱环境下均可稳定存在

  3. pH(1% 水溶液):5.0~7.0(弱酸性,贴合人体肌肤酸碱度)

  4. 活性物含量:38%~42%(药用精制规格)

  5. 核心内控指标:

    • 游离胺≤0.5%、氯化钠≤7%

    • 重金属≤10ppm,微生物限度达标,无致病菌检出

  6. 配伍优势:可搭配阴离子、阳离子、非离子各类表面活性剂,复配不浑浊、体系稳定

三、核心产品优势(药用级区别于工业日化级)

低刺激:皮肤、眼黏膜刺激性极低,致敏性微弱,适配敏感肌肤、婴幼儿药用洗护配方

  1. 泡沫细腻稳定:发泡力强、泡沫绵密持久,兼具稳泡 + 增稠双重效果,和阴离子表活复配可显著提升膏体粘度

  2. 兼具弱抑菌 + 调理作用:温和抑菌;可在皮肤、毛发表面形成保湿保护膜,顺滑抗静电,清洗后不拔干紧绷

  3. 抗硬水、易生物降解:水质适应性强,废液环保无污染

  4. 药用纯化工艺:严控杂质、游离胺、有害物质,满足医药外用制剂安全要求

四、医药领域主要应用场景

1. 皮肤外用洗剂(最主流)

  • 医用止痒洗液、湿疹护理洗剂、术前皮肤清洁液、药皂、抑菌沐浴露

  • 添加量:3%~6%,降低配方整体刺激性,温和清洁患处肌肤

2. 药用洗护制剂

  • 医用洗发水(脂溢性皮炎头皮护理)、婴幼儿药用泡泡浴、创面术后温和清洁产品

3. 口腔药用制剂

  • 温和药用漱口水、口腔抑菌冲洗液;低黏膜刺激,发泡辅助清洁牙缝,无辛辣不适感

4. 其他药用辅料用途

凝胶剂、乳膏基质乳化分散剂;医疗器械轻柔清洗剂;黏膜外用舒缓制剂发泡助剂

五、包装、贮存与供货

  • 包装规格:1kg 小样铝箔袋、25kg 塑料桶(药企试样 / 量产均可)

  • 储存:密闭、避光、阴凉干燥处存放,保质期 24 个月

  • 供货:现货常备,随货附带COA 质检报告、药典依据、资质文件、CDE 备案资料,可全程配合药企研发、申报资料对接


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