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晋湘药用级椰油酰胺丙基甜菜碱 药典质量标准 有CDE登记号

更新时间:2026-07-25      点击次数:19

本品为精制药用级椰油酰胺丙基甜菜碱(CAPB/CAB),属于两性离子表面活性剂,严格遵循2025版中国药典标准生产提纯,区别于普通日化级产品,严控游离胺、重金属、微生物等杂质指标,低刺激、低致敏、配伍性,是医用外用制剂、药用洗护、口腔制剂的核心合规辅料,全程可提供药企申报全套资质资料。

中文名称:椰油酰胺丙基甜菜碱

英文名称:Cocamidopropyl Betaine(CAPB)
CAS号:61789-40-0
产品规格:活性物含量38%-42%
外观性状:无色至淡黄色透明粘稠液体,气味轻微
PH值:5.0-7.0(1%水溶液,贴合人体肌肤弱酸环境)
核心内控指标:游离胺≤0.5%、氯化钠≤7%、重金属≤10ppm,微生物限度合规,无致病菌检出
溶解性:与水任意比例混溶,易溶于乙醇,酸碱体系稳定
保质期限:24个月

【药用级核心优势(区别日化级)】

1. 药典合规 资质齐全:符合2025中国药典标准,拥有CDE药用辅料备案、全套COA质检报告,可全程配合药企研发、注册申报、抽检核查,无忧过审。
2. 温和低刺激:精制提纯工艺去除致敏杂质,皮肤、黏膜刺激性极低,适配敏感肌、婴幼儿药用制剂,清洗不拔干、无紧绷感。
3. 功能全能 体系稳定:兼具发泡、稳泡、增稠、乳化、分散多重功效,可与阴、阳、非离子表活任意复配,不分层、不浑浊,适配各类药用配方。
4. 弱抑菌抗静电:自带温和抑菌效果,可在皮肤表面形成保湿保护膜,改善制剂使用肤感,适配创面、术后温和清洁场景。
5. 环保适配性强:抗硬水性能优异,易生物降解,无残留污染,符合医药原料环保生产标准。

【医药应用场景】

皮肤外用制剂:医用止痒洗剂、湿疹护理液、术前皮肤清洁液、药用抑菌皂、皮肤创面清洁制剂
药用洗护产品:脂溢性皮炎医用洗发水、婴幼儿药用泡泡浴、术后肌肤温和洗护制剂
口腔药用制剂:药用抑菌漱口水、口腔冲洗液,低黏膜刺激,清洁无辛辣不适感
其他药用辅料:药用凝胶、乳膏乳化分散剂、医疗器械专用轻柔清洗剂、黏膜舒缓制剂助剂

推荐添加量:外用洗剂3%-6%,可根据配方需求微调

【包装与储存、供货服务】

包装规格:1kg小样装(研发试样)、25kg标准桶装(量产供货)
储存条件:密封避光、阴凉干燥处存放,避免高温暴晒
供货优势:现货常备、极速发货,支持试样定制,随货附带COA质检报告、药典依据、备案资质等全套资料


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