药用级羟苯甲酯钠制剂辅料 有登记号

药用级羟苯甲酯钠制剂辅料 有登记号

化学名称：对羟基苯甲酸甲酯钠

商品名称：尼泊金甲酯钠

分子式：C₈H₇O₃Na

分子量：174.1

CAS#：5026-62-0

物化性能：

本品为白色吸湿性粉末。易溶于水，呈碱性。

用途:

本品为水溶性防腐剂，主要特点是安全、高效、广谱抗菌。广泛应用于医药工业（中草药、中成药剂的配制；医疗器械消毒）；食品工业（乳制品、腌制品、饮料、果汁、果冻、糕点等）；纺织工业（纺织品、棉纱、化纤）的防腐。以及其他如化妆品、饲料、日用工业品的防腐。

药用级羟苯甲酯钠制剂辅料 有登记号

　本品系在氢氧化钠水溶液中加入对羟基苯甲酸甲酯反应后精制而成。按无水物计算，含C8H7NaO3应为98.0%~102.0%。　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中几乎不溶。　　【鉴别】（1）取本品10mg，置试管中，加10.6%碳酸钠溶液1ml，加热煮沸30秒，放冷，加0.1%4-比林的硼酸盐缓冲液（pH9.0）（取含0.618%硼酸的0.1mol/L溶液1000ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液420ml混合，即得）5ml与5.3%铁溶液lml，混匀，溶液变为红色。　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯钠0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.145后计算，即得。　　【类别】药用辅料，抑菌剂。　　【贮藏】密闭保存。