晋湘药用级三乙醇胺cp2025版药典标准有登记

晋湘药用级三乙醇胺cp2025版药典标准有登记

晋湘药用级三乙醇胺cp2025版药典标准有登记

产品名称： 药用级三乙醇胺（Trolamine / Triethanolamine）

CAS号： 102-71-6

分子式： C₆H₁₅NO₃

产品概述

药用级三乙醇胺，严格遵循《中国药典》标准精制而成，品质稳定、纯度可靠。产品为无色至微黄色透明黏稠液体，微带氨味，弱碱性，易溶于水及乙醇，吸湿性适中，久置色泽轻微加深，属正常物理特性，不影响使用性能。

核心优势

· 合规保障——药典标准全项检测，含量99.0%–103.0%（无水物计），水分≤1.0%，重金属≤10 ppm，有机杂质严格受控，满足GMP及CDE备案要求

· 性能出色——与脂肪酸中和生成胺皂，乳化效率高，形成的O/W型乳膏、软膏、凝胶基质细腻稳定，铺展性好

· 一料多用——兼具乳化、pH调节、增溶、润湿及金属离子络合功能，适配多种外用制剂处方需求

· 应用广泛——适用于乳膏、软膏、凝胶、洗剂、搽剂、防晒制剂、放射性皮炎及烧烫伤辅料，亦可用于眼用缓冲体系 

主要作用

1. 乳化剂：与硬脂酸、油酸等脂肪酸中和生成胺皂，构建稳定 O/W 型乳膏、软膏、洗剂基质，膏体细腻、不易分层。

2. pH 调节 / 缓冲剂：弱碱性，可中和酸性原辅料（如卡波姆羧基），把制剂 pH 调到皮肤/黏膜耐受、主药稳定的区间。

3. 增溶与助悬：降低界面张力，帮助难溶成分分散，减少析出，提升液体制剂澄明度和均匀性。

4. 润湿与工艺辅助：改善水相对粉末/蜡质的润湿，减少搅拌消泡问题；也可络合少量金属离子，保护油脂类成分。

5. 特定药品中的活性组分：三乙醇胺乳膏本身可用于放疗皮炎、Ⅰ/Ⅱ度烧伤、未感染皮肤创伤，这时它是“药理作用成分"，不是普通辅料。

使用范围

· 外用半固体制剂：乳膏、软膏、凝胶（最常见，硬脂酸-三乙醇胺皂体系、卡波姆凝胶中和）。

· 外用液体制剂：洗剂、搽剂、酊剂辅料、防晒制剂、烧伤/放射性皮炎辅料。

· 眼用/局部液体：部分滴眼液、耳用液作缓冲组分（眼内使用需严格控纯度和浓度）。

· 特殊药品：三乙醇胺乳膏、三乙醇胺水杨酸盐外用止痛制剂等。

· 工业/化妆品：非药用场景也大量用（化妆品乳化、气体脱硫、金属缓蚀等），但不属于药用级使用范围。

供货优势

1. 合规文件齐全，备案无忧

每批次随货提供COA、MSDS、TSE/BSE声明、残留溶剂报告等全套合规性文件，协助客户完成CDE药用辅料登记备案，缩短申报周期，降低合规风险。

2. 品质稳定，药典全项检测

严格按《中国药典》标准生产，含量99.0%–103.0%，水分≤1.0%，重金属≤10 ppm，有机杂质受控。批次间差异小，保障制剂处方稳定性，减少工艺波动。

3. 库存充足，交期可控

常备安全库存，常规规格（25 kg/桶、200 kg/桶）下单即可发货，急单可协调加急排产，承诺交期内送达，避免因辅料断供影响生产计划。

4. 灵活包装，按需定制

标准包装为HDPE桶及内涂防腐铁桶，同时支持客户指定包装规格与材质，满足不同产能企业的采购与仓储需求。

5. 技术支持，处方协同

配备专业药学技术支持团队，可提供处方适配建议、配伍禁忌提示、工艺参数参考等服务，协助客户优化制剂工艺，提升研发效率。

6. 价格优势，长期共赢

与优质原料生产商建立稳定战略合作，源头直采减少中间环节，提供具有市场竞争力的价格体系，支持长期协议采购与阶梯定价。