药用辅料1.2己二醇 抑菌剂 厂家备案资质全

药用辅料1.2己二醇 抑菌剂 厂家备案资质全

己二醇

中文名：1,2-己二醇

英文名：1,2-Hexanediol

CAS：6920-22-5

外观：无色透明粘稠液体，几乎无味或极轻微气味

溶解性：与水、乙醇、丙二醇等互溶，亲水亲油兼顾

常见级别与标准

药用级：一般参照 CP/EP/USP 各论或企业药用标准（需看厂家是否有 CDE 登记/DMAH 状态）

高纯级：用于二三类医疗器械、无菌外用制剂，控制残留溶剂、微生物、内毒素

化妆品级：也常覆盖凝胶、消毒产品，指标略宽但有低菌要求

主要用途

药用辅料：保湿、助溶、偶联溶剂，用于外用液、凝胶、软膏

二三类医疗器械：医用凝胶、敷料基质、创面护理制剂

消毒剂/手消：协同保湿，降低醇类刺激

化妆品：防腐协同剂（无传统防腐剂配方）

典型质控点

纯度（一般 ≥99%）

残留溶剂

水分

微生物限度 / 细菌内毒素（无菌或低内毒素规格）

重金属

包装与供货

常规：25 kg/塑料桶

可协调：1 kg / 5 kg 小试装（新项目、研发用）

随货：COA、MSDS、TDS，有登记号可给 CDE 登记信息

药用辅料1.2己二醇 抑菌剂 厂家备案资质全

皮肤外用制剂辅料：蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，），甘油，凡士林（黄白），枸橼酸，聚维酮碘，麝香草酚，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，乳膏基质，硼砂 二甲基亚砜，聚山梨酯80（吐温80），油酸山梨坦（司盘80），氮酮(水溶 油溶），液状石蜡（轻质 重质），固体石蜡，，单双硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，无水碳酸钠，二甲硅油,依地酸二钠，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博润），羟苯甲酯 （钠），羟苯乙酯（钠），羟苯丙酯（钠），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓剂基质），硬脂酸聚烃氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（药用级 日化级），透明质酸钠(有分子量区分）等品种齐全，一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

外用消毒抑菌原料：中链甘油三酸酯（辅料/日化），乳膏基质，卡波姆（340/380/FD2010 天赐），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴铵，苯扎氯铵，聚丙烯酸钠NP700,甘羟铝，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚维酮碘，炉甘石，氧化锌，聚六亚甲基双胍盐酸盐（粉末 液体）,聚乙烯醇（高 中 低），硼砂，尿素，尿囊素，薄荷素油，依克多因，水杨酸，苯甲酸，苯氧乙醇，三氯生，传明酸（氨甲环酸），无水没食子酸，聚氧乙烯40氢化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸异丙酯（药用级/日化级），棕榈酸异丙酯，维生素E油，薰衣草精油，玫瑰纯露等，一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

口服制剂辅料：药用级蜂蜜，麦芽糊精，倍他环糊精，胶囊用明胶，麦芽糖，糖精钠，香草醛，黄原胶，壳聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，环拉酸钠，氨丁三醇，乳糖（无水 一水），山梨酸，山梨酸钾，聚维酮k30，交联聚维酮，交联羧甲纤维素钠，低取代羟丙纤维素，二氧化硅，硬脂酸镁，微晶纤维素（101 102），羧甲纤维素钠，羟丙甲纤维素（分型号粘度），聚丙烯酸树脂（I II IV）, 羟丙基倍他环糊精（口服 供注），二丁基羟基甲苯（BHT）,丁基羟基苯甲醚（丁基羟基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

供注类药用辅料（要求内毒素/微生物限度）：海藻糖（无水/二水），胆固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，无水磷酸二氢钠，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黄），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二钠（供注），氯化J，氯化钠，氯化钙，氯化镁，无水醋酸钠，碳酸氢钠，乳酸，枸橼酸，枸橼酸钠，无水枸橼酸，碳酸氢钾，药用乙醇 ，无水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸类，聚乙二醇400（供注），羧甲纤维素钠（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

目前公司供应厂家产品在国家食品药品监督管理局CDE平台登记，相继转为A状态，产品品质均符合中国药典现行版本及相关行业标准。