详细介绍
药用级二甲基亚砜 500ml/瓶 有内毒素检测
二甲基亚砜
Erjiajiyafeng
Dimethyl Sulfoxide
C2H6OS 78.13
[67-68-5]
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得;也可以从制造纸浆的副产物中制得。
本品按无水物计算,含C2H6OS应不得少于99.5%。
【性状】本品为无色液体。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.478~1.480。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.095~1.104。
【鉴别】(1)取本品5ml,置试管中,加氯化镍50mg,振摇使溶解,溶液呈黄绿色,置50℃水浴中加热,溶液呈绿色或蓝绿色,放冷,溶液呈黄绿色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过5.0ml。
吸光度 取本品适量,通入干燥氮气15分钟,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即测定,在275nm波长处的吸光度不得大于0.30;在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20;在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值,分别不得过0.65与0.45;在270~350nm的波长范围内,不得有最大吸收峰。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.2%。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1ml二甲基亚砜中含内毒素的量应小于标示值。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱,程序升温:起始温度为120℃,维持8分钟,以每分钟25℃的速率升温至200℃,维持6分钟;进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,进样量为1μl,分流比为20∶1。
测定法 取本品5.0g,精密称定,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取二甲基亚砜对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】溶剂等。
【贮藏】密封,避光保存。
药用级二甲基亚砜 500ml/瓶 有内毒素检测





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