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医药用级壳聚糖的生产厂家 质量标准

简要描述:医药用级壳聚糖的生产厂家 质量标准
壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素,是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的,化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖

  • 产品型号:药用辅料壳聚糖
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-08-28
  • 访  问  量:754

详细介绍

医药用级壳聚糖的生产厂家 质量标准

医药用级壳聚糖的生产厂家 质量标准

中文名称    壳聚糖   查看供应
英文名称    chitosan
化学名称    poly-β-(1,4)- 2-amino-2-deoxy-D-glucose(聚-β-(1,4)-2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖)
CAS号    9012-76-4
分 子 式    壳多糖部分脱乙酰化形成壳聚糖,这是一种含有葡萄糖胺和N-乙酰葡萄糖胺共聚物的多糖。
壳聚糖这一名词,用于不同脱乙酰和解聚程度的脱乙酰基壳多糖,因此不容易确定它准确的化学组成。
对壳多糖和不同程度N-脱乙酰基的壳聚糖的明确命名则还未确定,壳聚糖不是一种化学实体,制造厂商不同其产品的化学组成也不同。
从本质上讲,壳聚糖应是壳多糖充分脱乙酰基后形成的水溶性胺盐。要获得水溶性产物,脱乙酰基的程度需大于80~85%。
有几种型号和级别的壳聚糖商品,其分子量在10 000~1 000 000之间,其脱乙酰基的程度及黏度也不同。
    
分 类:包衣剂;崩解剂;成膜剂;黏膜附着剂;片剂黏合剂;增黏剂。
用 途:壳聚糖已用于化妆品,大量药物制剂处方中的应用也在考察之中。壳聚糖作为药物传递处方中的一个成分
,其适应性和性能已在许多研究中考察过,其中包括控释给药、黏膜黏附制剂、速释制剂、改善肽类药物的传递、
结肠药物传递系统和基因传递的应用。壳聚糖已被运用于几种剂型中,包括凝胶剂、薄膜剂、小丸、微球、片剂和脂质体的包衣。
药物传递系统制备过程中可用于数种技术,包括喷雾干燥法、凝聚法、直接压片法和传统制粒过程
储存条件:壳聚糖粉末室温下稳定,干燥后仍能吸湿。壳聚糖应贮藏于密闭容器中,置于阴凉干燥处。PhEur 2002规定壳聚糖应于2~8℃下保存。
禁 忌:与强氧化剂有配伍禁忌。
来源与制备:市售壳聚糖是通过对甲壳纲动物如小虾皮,蟹壳进行化学处理而得。基本的制造过程包括:用碱处理以去除蛋白,
用酸处理以去除无机物像碳酸钙、磷酸钙。在处理前,将甲壳粉碎,使其更易为试剂浸入。先用3~5 %的氢氧化钠溶液去除甲壳中的蛋白,
随后中和,并在室温下以3~5 %的盐酸溶液处理除去钙,使壳多糖沉淀出来。干燥壳多糖作为稳定的中间体,利于保存,便于后期脱乙酰基,
制备壳聚糖。在升温(110℃)下,用40~45 %的氢氧化钠溶液处理壳多糖,进行N-脱乙酰化,并用水洗沉淀。所得粗品溶于2 %醋酸中,除去不溶物。
上清液用氢氧化钠溶液中和,得到一精制的白色壳聚糖沉淀。产品可以进一步精制、粉碎,得到均匀细粉或颗粒。
制备壳聚糖用的动物应能满足管理当局制定的适于人类食用的健康动物。制造方法必须考虑到灭活或去除由病毒或其它感染物所致的污染。
管理情况:聚糖在一些国家已被注册为食品补充剂。
信息来源:辅料手册,符合中国药典cp2015版.
药用辅料:规格/25公斤 效期2年 (有资质有批件)

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