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药用级磺丁基-β-环糊精钠 有备案登记号
磺丁基倍他环糊精钠(SBECD,Betadex sulfobutyl ether sodium,Sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin Sodium Salt)为白色粉末,无臭无毒微甜,高水溶性。作为一种赋形剂主要用于含氮类药物中。也可作为增溶剂、润湿剂、螯合剂(络合剂)、多价掩蔽剂。
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SBECD是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等,目前用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力。
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SBECD产品性能
1、增溶性:
中性、阳性和阴性的原料药可有与磺丁基倍他环糊精钠结合,使原料药水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便给药性:
磺丁基倍他环糊精钠具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。
3、良好的安全
通常情况下给药后其可迅速和的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。
4、良好稳定性:
与磺丁基倍他环糊精钠的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境,而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。
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