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医药级卡波姆(三个粘度) 河北产 有批件

简要描述:医药级卡波姆(三个粘度) 河北产 有批件
产品型号:药用辅料卡波姆(a型941 b型934 c型940)
包装规格:10kg
质量标准:cp2015版中国药典

  • 产品型号:卡波姆(a.b.c型)
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-08-28
  • 访  问  量:923

详细介绍

医药级卡波姆(三个粘度) 河北产  有批件

医药级卡波姆(三个粘度) 河北产  有批件

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卡波姆

 来源:四部   分类:药用辅料
  
  卡波姆   Kabomu  Carbomer


    [54182-57-9] 
   
  本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或ji戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基(―COOH)应为56.0%~68.0%。
    【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭;有引湿性。
    【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。
    (2)取本品0.1g,加水10ml,摇匀,加麝香草酚蓝指示液0.5ml,应显橙色。取本品0.1g,加水10ml,摇匀,加甲酚红指示液0.5ml,应显黄色。
    (3)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。
    (4)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有强吸收。
    【检查】酸度  取本品0.1g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(通则0631), pH值应为2.5~3.5。 
    黏度  取预先在80℃干燥1小时的本品1.0g,边搅拌边加水200ml,至分散均匀后,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3~7.8,混匀(避免产生气泡),在25℃水浴中静置1小时,依法测定(通则0633),A型应为4~llPa·s, B型应为25~45Pa·s, C型应为40~60Pa·s。
    残留溶剂  苯、乙酸乙酯与环己烷  取本品约0.2g, 精密称定,置顶空瓶中,精密加入二甲基亚砜5ml,密封,作为供试品溶液;分别取苯、乙酸乙酯和环己烷适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释成每1ml中含苯4μg、0.2mg 和0.12mg的混合溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定, 用二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管柱,程序升温,起始温度为40℃,维持3分钟,以每分钟5℃的速率升温至120℃,维持20分钟,再以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持3分钟,再以每分钟20℃的速率升温至240℃,维持8分钟;进样口温度260℃;检测器温度260℃;顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为90分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。按外标法以峰面积计算,苯不得检出,含乙酸乙酯不得过0.5%,环己烷不得过0.3%。
    丙烯酸  取本品约50mg,精密称定,置具塞离心管中,加2.5%硫酸铝钾溶液5ml,封盖,在50℃转速每分钟250转振摇1小时,以每分钟10 000转离心10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;取丙烯酸对照品适量,精密称定,用2.5%硫酸铝钾溶液溶解并定量稀释成每1ml中含25μg的溶液,作为对照品溶液。照液相色谱法(通则0512)测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长200nm。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,不得过0.25%。
    干燥失重  取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。 
    【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。  
    【贮藏】密闭保存。  
    【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。

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