药用级枸橼酸钾医用级枸橼酸钾药用辅料注册批文

简要描述：药用级枸橼酸钾医用级枸橼酸钾药用辅料注册批文
产品型号：药用辅料枸橼酸钾
包装规格：25kg
质量标准：cp2015版中国药典

产品型号：枸橼酸钾
厂商性质：经销商
更新时间：2023-08-28
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药用级枸橼酸钾医用级枸橼酸钾药用辅料注册批文

枸橼酸钾
Juyuansuanjia Potassium Citrate

C6H5K3O7·H2O 324.41
本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。
本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】酸碱度取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚蓝指示液1滴；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为蓝色。
氯化物取本品0.20g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
硫酸盐取本品0.20g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。
易炭化物取本品0.50g，加硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，依法检查（通则0842），与对照液（取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合）比较，不得更深。
草酸盐取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。
水分取本品约0.1g，精密称定，加无水甲醇70ml，搅拌5分钟，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分应为4.0%～7.0%。
重金属取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀盐酸5ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002%）。
【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.21mg的C6H5K3O7。
【类别】碱性钾盐。
【贮藏】密封保存。

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