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聚乙二醇1000(PEG1000 )系列的作用 多种型号 敬请电话咨询

简要描述:聚乙二醇1000(PEG1000 )系列的作用 多种型号 敬请咨询
产品型号:药用辅料聚乙二醇(200 400 600 1000 1500 4000 6000)
包装规格:/瓶 25kg
符合标准:cp中国药典

  • 产品型号:医用级PEG600
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-08-28
  • 访  问  量:967

详细介绍

聚乙二醇1000(PEG1000 )系列的作用 多种型号 敬请咨询

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 聚乙二醇1000

 来源:四部   分类:药用辅料

 聚乙二醇1000

 Juyi'erchun 1000  Macrogol 1000

   本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。  
    【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体,或呈半透明蜡状软物;略有特臭。
    本品在水或乙醇中易溶,在乙m中不溶。
    凝点 本品的凝点(通则0613)为33~38℃。
    黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633*法),在40℃时的运动黏度为8.5~11.0mm2/s。
    【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
    (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二l甲烷5ml,溶液呈蓝色。
    【检查】平均分子量  取本品约3.0g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口, 置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100) 为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色, 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为900~1100。
    酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902*法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
    乙二醇、二甘醇、三甘醇  取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg, 置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取 本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以50%苯基-50%聚二甲基硅氧烷为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟 2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为270℃,检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算,含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。
    环氧乙烷和二氧六环  取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。量取环氧乙烷30ul(相当于0.25g环氧乙烷),置含50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取1g冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品1g,置顶空瓶中,精密加入0.5ml环氧乙烷对照品溶液及0.5ml二氧六环对照品溶液,密封,摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置顶空瓶中,加入新鲜配制0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150℃,检测器温度为250℃,顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0, 二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。
    甲醛  取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分 钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓 慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛 0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精 密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通 则0401),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空 白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.003%)。
    水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832*法 1)测定,含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。
    重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0, 再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之五。
    【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
    【贮藏】密闭保存。 

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