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药用辅料谷氨酸钠 (有药用注册证)

简要描述:药用辅料谷氨酸钠 (有药用注册证)
谷氨酸钠也称为MSG或味精,是一种谷氨酸的钠盐,属于自然形成的丰富的非必需氨基酸之一

  • 产品型号:陕西医药级谷氨酸钠
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-08-28
  • 访  问  量:516

详细介绍

药用辅料谷氨酸钠 (有药用注册证)

药用辅料谷氨酸钠 (有药用注册证)

谷氨酸钠
Gu’ansuanna  Sodium Glutamate
 本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4· H2O应为99.0%~100.5%。
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+24.8°至+25.3°。
    【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。
    (2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集959图)*。
    (4)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
    【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.7~7.2。
    溶液的透光率  取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
    氯化物  取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    硫酸盐  取本品0.5g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
    铵盐  取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
    其他氨基酸  取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个*分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(通则0831)。
    铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0001%)。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)
    【含量测定】  取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。
    【类别】  氨基酸类药。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  谷氨酸钠注射液

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