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药用级阿斯帕坦 含量99 好产品 高品质

简要描述:药用级阿斯帕坦 含量99 好产品 高品质
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  • 产品型号:浙江
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-08-28
  • 访  问  量:922

详细介绍

药用级阿斯帕坦 含量99 好产品 高品质

药用级阿斯帕坦 含量99 好产品 高品质

丙二醇

Bing'erchun

Propylene Glycol

[57-55-6]

本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。

【性状】 本品为无色澄清的黏稠液体;无臭,味稍甜;有引湿性。

本品与水、乙醇或三l甲烷能任意混溶。

相对密度 本品的相对密度(附录ⅥA)在25℃时应为1.035~1.037。

【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集706图)*。

【检查】  酸度 取本品10.0ml,加新沸过的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。

氯化物 取本品1.0ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。

硫酸盐 取本品5.0ml,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。

有关物质 取本品适量,精密称定,用无水己醇稀释制成每1ml中约含丙二醇0.5g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,用无水乙醇稀释制成每1ml中各约含5µg、500µg 、150µg与5µg 的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录ⅤE)试验,以聚乙二醇20M为固定液,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟,进棒口温度230℃,检测器温度250℃,各色谱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1µl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算供试品中一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇,工缩三丙二醇与环氧丙烷的量。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%;一缩二丙二醇不得过0.1%;二缩三丙二醇不得过0.03%;环氧丙烷不得过0.001%。

氧化性物质 取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml,密塞,在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml,如显蓝色,用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失,消耗硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)的体积不得过0.2ml。

还原性物质 取本品1.0ml,加氨试液1ml,在60℃水浴中加热5分钟,溶液应不显黄色;迅速加硝酸银试液0.15ml,摇匀,放置5分钟,溶液应无变化。

水分 取本品适量,照水分测定法(附录ⅧM*法A)测定,含水分不得过0.2%。

炽灼残渣 取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过3.5mg。

重金属 取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液( pH3.5)2ml,混匀,依法检查(附录ⅧH*法),含重金属不得过百万分之五。

砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,摇匀,依法检查(附录ⅧJ),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】 照气相色谱法(附录ⅤE)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二酵20M为固定相,起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃。理沦板数按丙二醇峰计算不低于10 000。

测定法 取本品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】 药用辅料,溶剂和增塑剂等。

【贮藏】 密封,在干燥处保存。 

西安医药 贾艳 //

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