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药用辅料苯甲酸 可关联评审 叁
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苯甲酸
Benjiasuan Benoic Acid
C7H6O2
122.12
本品含C7H6O2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末;质轻;无臭或微臭;在热空气中微有挥发性;水溶液显酸性反应。
本品在乙醇、三l甲烷或乙m中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三氯化铁试液2滴,即生成赭色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集233图)*。
【检査】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加乙醇溶解并稀释至100ml,溶液应澄清无色。
卤化物和卤素 取本品6.7g置100ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液40ml与乙醇50ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。取上述溶液10ml,加2mol/L氢氧化钠溶液7.5ml与镍铝合金0.125g,置水浴上加热10分钟,放冷,滤过,滤液置25ml量瓶中,滤液用乙醇洗涤3次,每次2ml,洗液并入滤液中,用水稀释至刻度,作为溶液A。同法制备空白溶液作为溶液B。(本实验所用的玻璃仪器使用前必须用/L的硝酸溶液浸泡过夜,用水清洗后装满水,以保证无氯元素。)
取溶液A、溶液B、标准氯化物溶液[精密量取0.132%(W/V)氯化钠溶液1ml置100ml量瓶,用水稀释至刻度,临用新制]和水各10ml,分别置25ml量瓶中,各加硫酸铁铵溶液(取硫酸铁铵30g,加硝酸40ml,振摇,用水稀释至100ml,滤过,即得。本液应避光保存)5ml,摇匀,滴加硝酸2ml(边加边振摇),再加硫lq酸汞溶液(加无水乙醇使溶解成100ml,即得。本液配制后在7日内使用)5ml,振摇,用水稀释至刻度,在20℃水浴中放置15分钟。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在460nm的波长处分别测定溶液A(以溶液B为空白)和标准氯化物溶液(以水为空白)的吸光度,溶液A的吸光度不得大于标准氯化物溶液的吸光度(0.03%)。
易氯化物 取水100ml,加硫酸1.5ml,煮沸后,滴加髙锰酸钾滴定液(0.02mol/L)适量,至显出的粉红色持续30秒钟不消失,趁热加本品1.0g,溶解后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色,并在15秒钟内不消失。
易碳化物 取本品0.5g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml振摇,放置5分钟,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】密封保存。
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