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晋湘药用级泊洛沙姆188 可提供CDE登记号
泊洛沙姆(Poloxamer)为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,商品名为普兰尼克(Pluronic)。这是一类新型的高分子非离子表面活性剂。
中文名称:泊洛沙姆
中文别名:环氧丙烷与环氧乙烷的共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯
药用辅料。 理论上,此类基本结构的化合物可以有无数种,NF标准规定其分子量从1000到7000以上不等,由适当量的聚氧丙烯与适当量的聚氧乙烯共聚成亲油水平衡值不同的化合物。
泊洛沙姆(Poloxamer)是聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物的非名。该类共聚物最早是由美国Wyandotte公司生产。德国BASF公司生产的产品商品名为普流罗尼(Pluronic)。中国药典(2000年版)二部已收载,美国药典于1985年收载。根据聚合物中环氧乙烷和环氧丙烷的配比,泊洛沙姆具有一系列不同分子量和含聚氧丙烯、聚氧乙烯含量的品种。泊洛沙姆188,即普流罗尼F68因其具有较佳的乳化能力和安全性,受到广泛关注。
一、化学结构
HO-(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)c-H 其中a=80,b=27,c=80,平均分子量为7680~9510。
二、物理化学性质
泊洛沙姆为白色、蜡状的固体或无色液体,固体密度为1.06g/cm3,熔点52℃。
1 溶解性
在共聚物中,随着聚氧乙烯部分的增加,水溶性逐渐增大。泊洛沙姆188易溶于水、甲苯、95%乙醇,不溶于丙二醇。
2 昙点
泊洛沙姆水溶液加热时,由于大分子的水合结构被破坏以及形成疏水链构象,发生起浊或起昙现象。氧乙烯部分分子量在70%以上的泊洛沙姆,即使浓度高达10%,在常压下加热至100℃。例如1%的泊洛沙姆的昙点为>100℃。
3 表面活性
泊洛沙姆为非离子型高分子表面活性剂,其表面活性亦于结构有关。氧乙烯链段比例越大,HLB值越高;在氧乙烯链段比例相同的情况下,则共聚物分子量越小,HLB值越高。泊洛沙姆188的HLB值为16,有较强的表面活性。
4 凝胶作用
泊洛沙姆188在浓度在20%~30%时形成凝胶。这种凝胶可以通过加热其溶液然后冷却至室温,或者在5~10℃冷藏其水溶液然后转移至室温环境下自然形成。循环加热或冷却可使凝胶发生可逆的变化,但不影响凝胶的性质。这种凝胶化作用是泊洛沙姆分子间形成氢键的结果。
晋湘药用级泊洛沙姆188 可提供CDE登记号
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