药用级环拉酸钠中国药典2025版四部标准

简要描述：药用级环拉酸钠中国药典2025版四部标准
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厂商性质：经销商
更新时间：2026-08-25
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药用辅料一类

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药用级环拉酸钠中国药典2025版四部标准

基本信息

中文：环拉酸钠｜英文：Sodium Cyclamate
CAS：139‑05‑9
分子式：C₆H₁₂NNaO₃S，分子量：201.22
执行标准：符合 2025 版中国药典四部
类别：药用辅料，甜味剂、矫味剂
甜度：约为蔗糖 30 倍，无热量，不参与糖代谢

性状：白色结晶性粉末，无臭、味甜；水中易溶，乙醇极微溶，三氯j烷、y醚不溶；pH：5.5‑7.5

核心指标（药典）

含量（干基）：≥98.0%
干燥失重：≤1.0%
重金属：≤10ppm；砷盐：≤1ppm
环己胺：≤0.0025%，严控工艺杂质

制剂应用场景

用于掩盖药物苦味、改善口感，适合无糖配方

液体制剂：口服溶液、糖浆剂、合剂、酊剂
固体制剂：颗粒剂、咀嚼片、口含片、干混悬剂

资质与包装

CDE 备案登记（A 状态），资质齐全，随货提供COA 质检单、全套申报资料，现货供应
包装：1kg / 袋、25kg / 桶
贮藏：密封，阴凉干燥处保存，有效期 24 个月

药用级环拉酸钠中国药典2025版四部标准

供注类药用辅料（要求内毒素/微生物限度）：海藻糖（无水/二水），胆固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，无水磷酸二氢钠，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黄），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二钠（供注），氯化J，氯化钠，氯化钙，氯化镁，无水醋酸钠，碳酸氢钠，乳酸，枸橼酸，枸橼酸钠，无水枸橼酸，碳酸氢钾，药用乙醇，无水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸类，聚乙二醇400（供注），羧甲纤维素钠（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。