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新品 药用级枸橼酸三乙酯(柠檬酸三乙酯)

简要描述:新品 药用级枸橼酸三乙酯(柠檬酸三乙酯)
型号:药用辅料枸橼酸三乙酯
包装规格:25kg
质量标准:cp2015版中国药典

  • 产品型号:枸橼酸三乙酯
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-08-28
  • 访  问  量:1344

详细介绍

新品 药用级枸橼酸三乙酯(柠檬酸三乙酯)

新品 药用级枸橼酸三乙酯(柠檬酸三乙酯)

枸橼酸三乙酯
来源:四部   分类:药用辅料

枸橼酸三乙酯
Juyuansuan Sanyihi  Triethyl Citrate

  C12H20O7    276.29   [77-93-0]
    

    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99,0%。
    【性状】  本品为无色澄清的油状液体。
    本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。
    相对密度  本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。
    折光率  本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(通则0402)。
    【检查】  酸度  取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。
    有关物质  取本品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。
    水分  取本品适量,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过0.25%。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣应不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品0.67g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0003%)。
    【含量测定】  照气相色谱法(通则0521)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液,内径0.32mm,柱长30m,液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱,起始温度80℃,维持0.5分钟,以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持30分钟,进样口温度为225℃;检测器温度275℃,流速每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。
    测定法  取本品约300mg,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸三乙酯对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
    【类别】  药用辅料,增塑剂。
    【贮藏】  密封保存。

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