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药用级大豆油 医用级大豆油 口服大豆油 资质齐全

简要描述:药用级大豆油 医用级大豆油 口服大豆油 资质齐全
产品型号:药用辅料大豆油 口服大豆油
包装规格:500ml/瓶 20瓶/件
质量标准:cp2015版中国药典
作用:药用辅料,溶剂和分散剂

  • 产品型号:制药辅料大豆油
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-08-28
  • 访  问  量:962

详细介绍

药用级大豆油 医用级大豆油 口服大豆油 资质齐全

药用级大豆油 医用级大豆油 口服大豆油 资质齐全

大豆油
Dadouyou
Soybean Oil
                                            [8001-22-7]
本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。
【性状】  本品为淡黄色的澄清液体,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。
相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A)应为0.916~0.922。
折光率  本品的折光率(附录Ⅵ F)应为1.472~1.476。
酸值  应不大于0.2(附录Ⅶ H)。
皂化值  应为188~200(附录Ⅶ H)。
碘值  应为126~140(附录Ⅶ H)。
【检查】  过氧化物  取本品10.0g,置250ml碘瓶中,立即加冰醋酸-三l甲烷(60:40)30ml,振摇使溶解,精密加饱和碘化钾溶液0.5ml,密塞,振摇1分钟,加水30ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)不得过10.0ml。
不皂化物  取本品5.0g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾12g,加水10ml溶解后,用乙醇稀释至100ml)50ml,加热回流1小时,放冷至25℃以下,移至分液漏斗中,用水洗涤锥形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中。用乙m提取3次,每次100ml;合并乙,m提取液,用水洗涤乙m
提取液3次,每次40ml,静置分层,弃去水层;依次用3%氢氧化钾溶液与水洗涤乙m层各3次,每次40ml。再用水40ml反复洗涤乙m层直至后洗液中加入酚酞指示液2滴不显红色。转移乙m提取液至已恒重的蒸发皿中,置50℃水浴上蒸去乙m,用丙酮6ml溶解残渣,置空气流中挥去丙酮。在105℃干燥至连续两次称重之差不超过1mg,不皂化物不得过1.0%。

用中性乙醇20ml溶解残渣,加酚酞指示液数滴,用乙醇制氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)①滴定至粉红色持续30秒*,如果消耗乙醇氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)超过0.2ml,残渣总量不能当作不皂化物重量,试验必须重做。
水分 取本品,以无水甲醇-癸醇(1:1)为溶剂,照水分测定法(附录Ⅷ M*法A)测定,含水分不得过0.1%。
棉籽油  取本品5ml,置试管中,加1%硫黄的二氧化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml,置饱和氯化钠水浴中,注意缓缓加热至泡沫停止(除去二硫化碳),继续加热15分钟,不得显红色。
重金属  取本品4.0g,置50ml瓷蒸发皿中,加硫酸4ml,混匀,缓缓加热至硫酸除尽后,加硝酸4ml,混匀,缓缓加热至硫酸除尽后,加硝酸2ml与硫酸5滴,小火加热至氧化氮气除尽后,在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅷ J*法),应符合规定(0.0002%)
脂肪酸组成  取本品0.1g,置于50ml锥形瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶剂2ml,在65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加15%三f化硼甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加庚烷4ml,继续在65℃水浴中加热回流5分钟后,放冷,加入饱和氯化钠溶液10ml洗涤,摇匀,静置使分层,取上层液,用水洗涤三次,每次2ml,上层液经无水硫酸钠干燥。照气相色谱法(附录V E)试验,以键合聚乙二醇为固定液,其实温度为230℃,维持11分钟,以每分钟5℃的速率升温至250℃,维持10分钟,进样口温度为206℃,检测器温度为270℃。分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品,加正己烷溶解并稀释制成每1ml含上述对照品各0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按亚油酸峰计算不低于5000,各色谱峰的分离度应符合要求。取上层液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法以峰面积计算,供试品中含小于十四碳的饱和脂肪酸不大于0.1%、十四烷酸不大于0.2%、棕榈酸应为9.0%~13.0%、棕榈油酸不大于0.3%、硬脂酸应为3.0%~5.0%、油酸应为17.0%~30.0%、亚油酸应为48.0%~58.0%、亚麻酸应为5 .0%~11.0%、花生酸不大于1.0%、二十碳烯酸不大于1.0%、山嵛酸不大于1.0%。
【类别】  药用辅料,溶剂和分散剂等。
【贮藏】  遮光,密封,在凉暗处保存。

 

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