医药级固体石蜡药用石蜡资质全有批件

简要描述：医药级固体石蜡药用石蜡资质全有批件本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造；无臭，无味；手指接触有滑腻感。本品在三氯甲或乙mi中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则0612第二法）为50～65℃。

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更新时间：2023-08-28
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药用辅料一类

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详细介绍

医药级固体石蜡药用石蜡资质全有批件

本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。

【性状】本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造；无臭，无味；手指接触有滑腻感。本品在三氯甲或乙mi中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则0612第二法）为50～65℃。

【鉴别】（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。（2）取本品约0.5g，置干燥试管中，加等量的硫后，加热，即发生硫化氢的臭气并炭化。

医药级固体石蜡药用石蜡资质全有批件

【检查】酸碱度取本品约5.0g，加热熔化后，加等容的中性热乙醇，振摇后，静置使分层；乙醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。易炭化物取本品4.0g，置具塞试管中，于65～70℃水浴中熔化后，加95%（g/g）硫酸5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒，10分钟时取出，本品不得染色；硫酸层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、比色用硫酸铜液0.3ml、比色用重铬酸钾液1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。硫化物取本品4.0g，加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显黑棕色。稠环芳烃取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振摇使溶解，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心），分取二甲基亚砜层作为供试品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，取二甲基亚砜层作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其很大吸光度不得过0.10。

【类别】药用辅料，软膏基质和包衣材料等。

【贮藏】密闭保存。

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